Корень одуванчика для суставов

Изучены эффективность, переносимость и безопасность внутрисуставного введения гиалуроновой кислоты у больных с остеоартрозом коленных суставов.

Остеоартроз (ОА) представляет собой заболевание суставов, которое характеризуется клеточным стрессом и деградацией экстрацеллюлярного матрикса, возникающих при макро- и микроповреждениях, которые активируют ненормальные адаптивные процессы восстановления, включая провоспалительные реакции иммунной системы, костного ремоделирования и образования остеофитов [1]. ОА является одним из самых распространенных заболеваний костно-мышечной системы. В целом частота ОА коленных суставов у лиц в возрасте 55 лет и старше достигает 10%, из них в 25% случаев ОА протекает с частыми обострениями и выраженной клинической симптоматикой [2]. Основными проявлениями ОА являются боль, преимущественно механического, стартового характера, непродолжительная скованность до 30 минут и нарушение функции сустава. Клиническая картина может сопровождаться крепитацией при активных движениях, умеренным выпотом и костными разрастаниями. В терапии ОА применяется комплексный подход с использованием как медикаментозных, так и не медикаментозных методов лечения: физиотерапия, лечебная физкультура и другие методы реабилитации. При упорном течении заболевания, сопровождающемся выраженной болевой симптоматикой, тяжелыми функциональными нарушениями и значительным снижением качества жизни, применяются хирургические методы лечения. ОА является хроническим заболеванием, требующим длительной терапии. Большинство пациентов, страдающих первичным ОА, — это лица старших возрастных групп, как правило, имеющих целый ряд сопутствующих заболеваний. В последних рекомендациях от 2014 г. по нехирургическому лечению ОА коленных суставов Международной организации по изучению остеоартроза (Osteoarthritis Research Society International, OARSI) проблеме коморбидности уделяется особое внимание [3]. Экспертный совет этой организации оценил разные методы не только исходя из их эффективности, но и с позиции степени риска развития нежелательных явлений. На основании решения экспертного совета были сделаны выводы об обоснованности применения того или иного терапевтического подхода. Для купирования боли при ОА применяют нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) и внутрисуставное введение глюкокортикоидов. Эти методы лечения позволяют существенно уменьшать боль и улучшать функциональные показатели. Однако их применение может ограничиваться сопутствующими заболеваниями желудочно-кишечного тракта, сердечно-сосудистой системы, почек, печени, эндокринной системы и целым рядом других заболеваний. При терапии НПВП и глюкокортикоидами для внутрисуставного введения, необходимо учитывать возможные нарушения функции внутренних органов, при этом продолжительность такой терапии должна быть короткой с использованием минимальных эффективных доз препаратов [3, 4]. Другая группа лекарственных средств, широко применяемая для лечения ОА, — это препараты с медленным развитием симптоматического эффекта (ПМРЭ). До настоящего времени сохраняются споры об их роли и месте в терапии ОА. Это связано с большой неоднородностью полученных данных в различных клинических исследованиях. В целом можно отметить, что ПМРЭ обладают умеренным симптоматическим эффектом и хорошей переносимостью. Практически во всех исследованиях отмечалась очень низкая частота нежелательных лекарственных реакций, которые, как правило, не имели существенного клинического значения. Эти особенности ПМРЭ позволяют их широко применять у пациентов с высокой степенью коморбидности и в разных возрастных группах.

Гиалуроновая кислота (ГНК) является типичным представителем ПМРЭ и широко применяется в комплексном лечении ОА. ГНК оказывает симптоматический эффект, уменьшая боль, скованность и улучшая функциональные показатели пораженного сустава. В некоторых исследованиях имеются указания на структурно-модифицирующий эффект ГНК [5]. Согласно последним рекомендациям OARSI от 2014 г. препараты ГНК применяются для терапии пациентов с ОА коленных суставов по решению лечащего врача в зависимости от конкретной клинической ситуации [3].

Целью исследования было оценить эффективность, переносимость и безопасность внутрисуставного введения ГНК (Синокром) у пациентов с первичным ОА коленных суставов.

В годовое проспективное когортное исследование были включены 30 человек с диагнозом первичного ОА коленных суставов, из них 93% составляли женщины и 7% — мужчины. Диагностика ОА проводилась с использованием классификационных критериев Американской коллегии ревматологов (American College of Rheumatology, ACR) 1986 г. [4].

Критерии включения: мужчины и женщины в возрасте 45–70 лет, подтвержденный, согласно критериям Американской коллегии ревматологов, диагноз первичного тибиофеморального ОА, выраженность боли при ходьбе не менее 40 мм по визуальной аналоговой шкале (ВАШ), вторая или третья рентгенологические стадии по Kellgren–Lawrence, потребность в приеме НПВП длительностью не менее 30 дней за предшествующие 3 месяца и подписанное информированное согласие.

Критерии исключения: лица с диагнозом вторичного гонартроза, пациенты, которым проводилась терапия другими симптоматическими средствами и препаратами с медленным развитием эффекта за последние 6 месяцев, внутрисуставное введение иных препаратов за последние 6 недель до включения в исследование, случаи: хондрокальциноза, асептического некроза мыщелков бедренных и большеберцовых костей, оперативного вмешательства на коленном суставе, а также пациентов, имеющих в анамнезе указание на повышенную чувствительность к ГНК и тяжелые сопутствующие заболевания, включая системные ревматические заболевания.

Разрешалось использование НПВП, которые пациенты принимали на момент включения в исследование. Не допускалось проведение других внутрисуставных инъекций, включая глюкокортикоиды и иные препараты ГНК, и физиотерапевтических процедур.

В исследовании приняли участие лица в возрасте от 48 до 74 лет, 28 (93%) женщин и 2 (7%) мужчин в возрасте 62 лет (± 6,9 года), рост — 1,62 (± 0,06) метра, вес — 80,9 (± 10,8) кг, индекс массы тела (ИМТ) — 31 (± 4,3) кг/м 2 , медиана длительности заболевания — 8 лет (25-й, 75-й процентили — 6 и 10 лет), длительности обострения — 3,5 месяца (± 2,1).

Наиболее выраженная симптоматика на момент включения в исследование несколько чаще отмечалась в правом коленном суставе — 53%, по сравнению с левым — 47%. Большинство участников исследования (70%) было с ОА второй рентгенологической стадии и 30% с ОА третьей стадии. Характеристика участников исследования представлена в таблице.

Показатели эффективности. В качестве показателей эффективности использовалась динамика индекса WOMAC и отдельных его параметров: суммарный показатель боли (при ходьбе по ровной поверхности, при спуске/подъеме по лестнице, в ночное время, в положении сидя/лежа, в положении стоя), скованности и функциональной недостаточности. Оценивалась потребность в НПВП на протяжении исследования и общая оценка эффекта пациентом в конце исследования.

Показатели безопасности. Изучалась частота и характер нежелательных лекарственных реакций (НЛР) и их связь с исследуемой терапией.

Терапия. Всем пациентам проводилось внутрисуставное введение ГНК один раз в неделю, всего было выполнено 5 инъекций. В случае необходимости пациенты принимали НПВП, назначенный ранее, до включения в программу. При этом замена одного НПВП на другой на протяжении исследования не допускалась.

Статистическая обработка данных проводилась с помощью программы SPSS 16.0. Результаты представлены в виде среднего значения и стандартного отклонения или указывалась медиана и 25-й и 75-й процентили. Нормальность распределения оценивалась с помощью теста Колмогорова–Смирнова.

Терапия Синокромом была эффективна у большинства включенных больных. Было выявлено улучшение показателей WOMAC в целом, боли, скованности и функциональной недостаточности (ФИ). Динамика показателей представлена на рис. 1.

Отмечалось статистически значимое уменьшение общего индекса WOMAC спустя неделю после первой инъекции. Клинически значимое уменьшение, рассматриваемое как снижение показателя на 20% и более, наблюдалось через 2 недели от начала терапии. Общий индекс WOMAC при этом уменьшился на 277 мм — 22% (95% ДИ 154 мм, 401 мм, р

С. Г. Аникин 1 , кандидат медицинских наук
Л. И. Алексеева, доктор медицинских наук
Е. М. Зайцева, кандидат медицинских наук
Н. Г. Кашеварова
Т. А. Короткова,
кандидат медицинских наук
Е. П. Шарапова, кандидат медицинских наук